2022年8月10日,受武汉回盛生物科技有限公司邀请,湖北省医药工业研究院有限公司执行总经理、正高级工程师凌飒为该公司人员进行专题讲座。
武汉回盛生物科技股份有限公司(股票代码:300871)是一家专注于动物保健领域,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业,先后被认定为“农业产业化国家重点龙头企业”“农业农村信息化示范基地”“湖北省兽药工程技术研究中心”“湖北省动物保健品生物工程技术研究中心”依托单位。
凌飒总经理以“口服固体制剂一致性评价研究常见问题”为主题进行讲座。从政策法规、技术要求、审评核查、生产质控等角度,详细分析总结了口服固体制剂处方研究、工艺设计、原辅料控制、生产验证等环节的关键难点及常见问题,并结合自身研发注册工作实践,对药审中心提出的审评常见问题进行了举例说明。讲座后,参会人员积极发言,就兽药研发及申报中的难点问题及风险进行了热烈的讨论,凌飒一一解答,并从专业角度提出了积极的建议。
回盛生物副总经理李硕主持本次讲座,百余名科研及注册人员参加了培训,讲课得到了主办单位及参会人员的良好反馈。